Intermountain Health 成全美首个商业化部署 Claire OCT 系统的医疗系统

2026 年 8 月 13 日，医疗科技公司 Perimeter Medical Imaging AI（TSXV: PINK / OTCQX: PYNKF）称，美国山间地区（Mountain West）最大的非营利医疗系统 Intermountain Health 成为全美首个商业化部署其 Claire OCT System 的医疗系统。设备已在犹他州的 LDS Hospital 与 American Fork Hospital 投入临床使用，属于双方系统级协议的一部分；同一公告也发布在。

按公告的说法，Claire 是唯一获 FDA 批准的、在乳腺癌手术中借助 AI 帮助外科医生实时观察显微镜级组织结构、用于切缘（margin）评估的成像设备。公告援引 2024 年发表于《Annals of Surgical Oncology》的一项研究说明这套设备对准的问题：约五分之一的保乳手术（lumpectomy）患者需要接受二次手术，因为第一次手术时癌症未被检出。

设备进了犹他州两家医院，主刀医生怎么用

LDS Hospital 位于盐湖城，American Fork Hospital 位于犹他州 American Fork。这两家医院正是 1 月系统级协议里为 S-Series OCT 划定的部署地点；8 月公告称，Claire 正是基于上一代 S-Series OCT 平台打造。

LDS Hospital 乳腺外科医生 Teresa Reading 在公告中描述了自己的使用体验：“每位乳腺外科医生都希望患者能在一台手术内完成治疗，但显微镜级别的癌症在手术室里很难辨认。”

她称 Claire 融入工作流程“非常简单”，AI 会把她的注意力迅速引向具体的可疑区域，“给了我额外一双受过训练的眼睛（an additional set of trained eyes）和更多信息，帮我在这类手术中做决定”。

对 Perimeter 而言，这次部署意味着 Claire 从临床试验走向临床实践。公告列出的部署地点，目前就是 LDS Hospital 和 American Fork Hospital 两家。

缝上切口之前，看见显微镜级别的病灶

做保乳手术的外科医生长期面对一个两难：切少了，可能把未检出的癌细胞留在体内；切多了，可能影响乳房外观。Claire 的方案是让医生在患者还躺在手术台上时就看到更多信息。

设备采用光学相干断层扫描（optical coherence tomography，OCT），一种基于光的、先用于眼科和心脏科的成像技术，对切下来的标本做实时、细胞级别的三维可视化；AI 算法再筛查术中生成的图像，把可疑区域直接标在 OCT 影像上。

按的说法，AI 的作用是“引导注意力，而不是替医生做决定”（guiding attention, not dictating action），叠加层可以开启、减量或关闭。

Perimeter 在 3 月的中给出过一个量化口径：Claire 在 2mm 成像深度上的分辨率是标准 X 光和超声的 10 倍，而 2mm 正是乳腺癌切缘评估的临床关键宽度。

适用范围也被划得很清楚。8 月 13 日公告附带的适用说明写道：Claire 是辅助性三维成像工具，必须与医生对图像的判读同时使用，并与评估 lumpectomy 标本切缘的其他标准方法配合；它不得取代标准组织病理学评估，也不能用于诊断。18 岁以下、男性、IV 期转移癌、以小叶癌为主要诊断、近两年内同侧乳房手术史、双侧或多中心病灶、哺乳期、妊娠期等情形，均不在适用范围之内。

FDA 3 月 3 日批准，关键试验报出 88.1% 切缘准确率

Claire 的商业化起点在今年春天。2026 年 3 月 3 日，Perimeter 宣布 Claire（原名 B-Series OCT with ImgAssist AI 2.0）获得 FDA 上市前批准（PMA），成为美国首个获批用于术中乳腺癌切缘评估的 AI 成像设备；该技术此前获得过 FDA 的 Breakthrough Device 认定。

支持批准的关键试验数据是公司自己公布的：88.1% 的切缘准确率，且与单独使用标准治疗相比，术后残留癌症的患者数量出现统计学显著下降。这些结果由试验主要研究者、Baylor College of Medicine 乳腺外科负责人 Alastair Thompson 在 2025 年美国乳腺外科医师学会（ASBrS）年会上报告，试验得到得克萨斯州癌症预防与研究机构（CPRIT）最高 740 万美元的资助。

公司称，Claire 的 AI 基于其自有的超过 200 万张乳腺组织 OCT 图像训练；PMA 批准中同时授权了一项预先确定的变更控制计划（PCCP），后续计划的 AI 改进无需再走 FDA 程序。硅谷投资人、前 Facebook 高管 Chamath Palihapitiya 在 3 月的公告中自称是 Perimeter 多年来的主要投资者，并称 Claire 的临床与商业潜力是他一直以来的兴奋点。

协议 1 月就签好了，34 家医院都能采购

这次部署的合同基础早在 Claire 获批之前就铺好了。2026 年 1 月 8 日，Perimeter ，协议约定的设备是 S-Series OCT，部署地点正是 LDS Hospital 和 American Fork Hospital 这两家医院；协议同时约定，Intermountain 旗下任何一家医院都可以采购 Perimeter 的技术。

按 1 月公告的口径，Intermountain 在犹他、爱达荷、内华达、科罗拉多、蒙大拿和怀俄明六个州拥有 34 家医院和 400 家诊所。这份系统级协议又建立在双方更早的一份 Development Support Agreement 之上，后者为两家机构评估 OCT 技术的价值、收集数据以继续开发 AI 算法搭了框架。

American Fork Hospital 乳腺外科医生 Jennifer Tittensor 在 1 月公告中说，Perimeter 的 OCT 技术让她能实时观察切缘，“支持更明智的手术决策”。Intermountain Ventures 执行项目总监 Phillip Wood 则在 8 月 13 日的公告里解释了医院一方的账：“减少不必要的二次手术是 Intermountain Health 的优先事项，因为每一次额外手术都给患者、家属、外科医生和整个医疗系统带来负担。”他称 Claire 在“最有潜力影响治疗走向的时刻”，为外科团队提供新信息。

第一笔商业部署之后的账本与悬念

投资研究机构中梳理了公司账本：2026 年第一季度收入约 385,000 美元，全部来自 S-Series 的耗材、租赁与保修业务；当季净亏损 300 万美元，较 2025 年同期收窄 31%。

截至 2026 年 3 月 31 日，账面现金只有 421,000 美元，此后公司通过 LIFE offering 和可转换债券筹得约 1,440 万加元，用途是支持 Claire 的美国商业上市。Kalkine 称，Perimeter 的销售漏斗里有大约 50 家医院线索，而首次落地对象是 Intermountain 这种体量的医疗系统而非小型社区医院，等于给公司提供了一个可引用的参考站点。

Perimeter CEO Adrian Mendes 在公告中称，这是“第一次有美国医疗系统在手术室里商业化部署 FDA 批准的 AI 成像设备，在患者还在手术时帮助外科医生评估乳腺组织”，Intermountain 正把这门技术从临床证据推向日常诊疗。

Kalkine 把接下来的悬念写得很直接：Intermountain 会成为许多家医院里的第一家，还是仅此一家？目前能核实的事实是，系统级协议允许旗下 34 家医院采购，而公告列出的 Claire 部署地点是两家。